Pîşesaziya teşhîsa vîtroyê ya herî dawî di dewra pêşveçûna bilez de dest pê dike

Roman pneumonia coronavirus romana pneumonia coronavirus roman di nav pêşanîyan de pêşanîya herî girîng e. Pîşesaziya nû ya pneumonia coronavirus (IVD) dê bi pêşveçûna bilez a cûrbecûr teknolojiyên nû û katalîzekirina pişikê nû ya taca re zû bi pêş bikeve. Tê çaverê kirin ku di pêşerojê de di pîşesaziya cîhazên bijîşkî de bibe yek ji bazarên herî çalak û zû pêşkeftî.

Teknolojiya nû, moda nû û daxwaza nû cîhek nû vedike

Bi pêşveçûna biyoteknolojî ya bilez, pîvana bazara pîşesaziya gerdûnî ya teşxîsa vitro bi lez mezin dibe. Li gorî daneyên tevna teşxîsê ya vitro ya çînê (caivd), di 2013-an de, mezinahiya bazarê ya pîşesaziya gloverî ya vitro-vîtroyê bi qasî 60 mîlyar dolarê amerîkî bû, û ew di sala 2019-an de 80 mîlyar dolarî Amerîkî derbas kiriye, ji% 6. Tê pêşbînîkirin ku mezinahiya bazarê di sala 2020 de ji 90 mîlyar dolarî Amerîkî derbas bibe (ji bo 1-ê li Figure 1 binêrin 

fbg

Li gorî prensîb û rêbazên kifşkirinê, ew dikare di şeş warên mezin de were dabeş kirin: immunodiagnosis, teşhîsa biyokîmyayî, teşxîsa xwînê, teşhîsa molekuler, teşxîsa mîkrobiolojîk û teşhîsa tavilê (POCT). Ji pêşkeftina pêşkeftina bazara teşxîsê ya vitro ya cîhanî, di van salên dawî de, pişka bazarê ya hilberên teşhîs biyokîmyayî û immunodiagnosis klînîkî kêm kêm bû, di heman demê de ku para bazara nasnameya asîdê nukleîk, mîkrobiyolojî, histolojî û sîtometriya herikînê sal bi sal zêde bû, bi rêjeya mezinbûna salane ya têkel a navînî ji% 10 zêdetir. Di 2019 de, pişka immunodiagnosis-ê xwedan pargîdaniya herî mezin e, ku ji% 23 tê hesibandin, û dû re teşhîsa biyokîmyayî, ji% 17 tê hesibandin (ji bo hûrguliyan li Wêneyê 2 binihêrin).

kjd3

Di van salên dawî de, teknolojî û modelên nû yên pîşesaziya gloverî ya vîtro ya vîrusê derdikevin holê. Teknolojiya teşhîsa molekuler a ku ji hêla du nifşên rêzkirina genê (NGS) ve tê nişandan, hilberên tespîtkirina rast-rast ên ku ji hêla çîpên mîkrofluîdîk ve têne temsîl kirin, û teknolojî û modelên nû yên wekî rêveberiya tenduristî ya nûjen û lênerîna bijîşkî ya rastîn, ku ji hêla daneyên mezin û Internetnternet ve têne temsîl kirin, vebûn jûreyek nû ji bo pîşesaziya teşxîsê ya in vitro. Bi nûvekirina domdar a teknolojiya teşxîsê ya di vitroyê de û sepandina fireh a zanyarî û teknolojiya herî pêşîn a têkildar, dê bazara teşxîsê ya vitro-ya cîhanî geşedanek mezinbûnê ya domdar bidomîne. Wekî din, bingeha nifûsa cîhanî zêde dibe, û rêjeya bûyera nexweşiyên kronîk, pençeşêr û nexweşiyên din zêde dibe. Di heman demê de ew pêşveçûna domdar a sûka teşxîsê ya vitro pêş dixe.

Ji hêla bilezkirina pîrbûna gel, pêşkeftina teknolojiya nûjeniyê û dabeşkirina polîtîkayê ve hatî şandin, pîşesaziya teşhîsa vitro li Çînê bi berdewamî pêşve diçe. Di van salên dawî de, pîşesaziya teşhîsa vîtro ya navxweyî bilez pêşve çû, hin pargîdaniyên herêmî di teknolojiyê de pêşkeftin çêkir, û hin karsaziyên herêmî bi hewcedariya mezin a bazara navxweyî ve bilez rabûn. Wekî din, di van salên dawî de, Çîn bi rêzê rêzeyek polîtîka derxist da ku piştgiriyê bide pêşkeftina pîşesaziya teşxîsa vitro. Mînakî, di plana pêncemîn a 13-an de ji bo nûvekirina zanist û teknolojiya amûra tibbî, nexşeya pêncemîn a 13-emîn û xêzkirina plansazkirina tendurustî ya Çînê 2030-an, polîtîkayên piştgiriyê yên peywendîdar hene, ku ev jîndariya pîşesaziyê hêj zêdetir teşwîq dikin.

 

Potansiyela bazarên nû derdikevin

Bi tevahî, pêşveçûna bazara IVD ya gerdûnî pir neheq e. Ji perspektîfa belavkirina herêmî, Amerîkaya Bakur, Ewropaya Rojava û herêmên din ên di warê aborî de pêşketî ji% 60 ê para bazarê digirin; ji perspektîfa pişka bazara pargîdaniyê, hema hema nîvê para bazarê ji hêla Roche, Abbott, Siemens û Danaher ve tê girtin. Çîn bazarek berbiçav a pîşesaziya teşxîsa in vitro ye, ku di heyama mezinbûna bilez de ye û dikare di pêşerojê de were hêvî kirin.

Di vê demê de, aboriyên pêşkeftî yên wekî Amerîkaya Bakur û Ewropaya Rojava ji 60% zêdetir ya bazara teşxîsî ya vitro ya cîhanî digirin. Lêbelê, welatên pêşkeftî û bazarên herêmî bi pêşveçûnek berbiçav aram û mezinbûnek hêdî ketine qonaxek gihîştî. Li welatên pêşkeftî, wekî pîşesaziyek berbiçav, teşxîsa vîtro xwedan taybetmendiyên bingeha piçûk û rêjeya mezinbûnê ye. Tê pêşbînîkirin ku li bazarên derdikevin ku ji hêla Çîn, Hindistan û welat û herêmên din ve têne temsîl kirin, dê rêjeya mezinbûna bazara teşhîsa vitro di% 15 ~ 20% de bimîne. Sûka ku derdikeve holê dê bibe yek ji qadên herî potansiyel ên pîşesaziya teşhîsa vîtro.

mka2

Pîşesaziya teşhîsa in vitro ya Çînê di dawiya salên 1970-yî de dest pê kir û niha di demek pêşkeftina bilez de ye. Di 2019 de, pîvana bazarê ya pîşesaziya teşhîsa vitro ya Çînê nêzîkê 90 mîlyar yuan e, bi rêjeya mezinbûna pêkhatî ya navînî ya% 20%. Di 10 salên çûyî de, zêdeyî 20 pargîdaniyên lokalîzasyonê yên vitro bi serfirazî IPO bi dest xistin, û bijîşkiya Mindray, Antu biyolojîk, BGI û Wanfu biyolojîkî di beşên xwe de bûne karsaziyên sereke. Hin tiştên ku pir têne bikar anîn (wekî teşxîsa biyokîmyayî û teşhîsa tavilê) di heman heyamê de gihîştine asta pêşkeftî ya navneteweyî. Mîna bazara navneteweyî, Roche, Abbott, Danaher, Siemens û hysenmecon ji% 55-ê sûka IVD ya Çînê digirin. Pargîdaniyên pirneteweyî di hilber, teknolojî û karûbarên xwe de avantajên xwe bikar tînin da ku bi berdewamî veberhênana xwe li Çînê zêde bikin, nemaze li nexweşxaneyên sêyemîn ên navxweyî û bazarên din ên payebilind ên din, ku biha bi gelemperî ji ya hilberên wekhev ên navxweyî mezintir e. Di pêşîlêgirtin û kontrolkirina pneumoniaya nû ya koronavîrûsê ya vê salê de, pargîdaniyên teşxîsê yên di-vitro yên herêmî de çavên xwe yên geş nîşan didin. Pargîdaniya ceribandina partiya sêyemîn di pergala tenduristiyê de rewşa xwe baştir kir, û tê payîn ku bêtir xebata teşhîsa nexweşiyê bike.

 

Inagera reagentên teşxîsker hilberê xerîdar ê yekcar in, û hewcedariya borsayê kêm nabe. Bazara navxweyî ya vîtroyê ya teşxîsê ji gihiştina "tavêjê" dûr e. Hîn gelek zeviyên têrnehatî hene ku bêne pêşve xistin, û pîşesazî dê pêşerojê de pêşkeftinek pêşkeftî û zû berdewam bike.

 

Ji bo sê beşên mezin hêviyên baş

Di serdema piştî epîdemiyê de, pîşesaziya teşhîskirina in vitro ya Çînê dê di teşhîsa molekuler, immunodiagnosiyos û teşhîsa tavilê de bikeve heyama geşedana xurt.

 

Teşhîsa molekulî

Vêga, mezinbûna bazara pîşesaziya teşhîsa molekulî li Çînê bilez e, komkirina pîşesaziyê kêm e, valahiya teknolojiyê di navbera karsaziyên navxweyî û biyanî de piçûk e, û her pargîdaniyek xwedan warê xweya pisporiyê ye.

 

Li gorî statîstîkan, di 2019 de, pîvana bazara pîşesaziya teşhîsa molekulî ya Çînê bi qasî 11,58 mîlyar yuan e; rêjeya mezinbûna têkel a salane ya navînî ji 2011 heta 2019 dê bigihije 27%, bi qasî du qat ji mezinbûna gerdûnî. Di sûka teşhîsa molekulî ya Çînê de, pargîdaniyên biyanî-fînanse% 30 ê sûkê digirin, bi taybetî di berra zencîra pîşesaziyê de, bi hilberên Roche, PCR-ya hejmar a Abbott-ê û IL-Lumina-yê rêzker nûner e; karsaziyên herêmî% 70 ji sûka hilberê hesab dikin, û karsaziya wan bi giranî li ser PCR reagentên teşxîsker û karûbarên teşhîskirina ngs disekine. Di nav pargîdaniyên nûner de biyolojiya Kaipu, biyolojiya alîkar, gena Huada, gena berry, biyolojiya Zhijiang, gena Daan, û hwd.

 

Li Çînê di sûka teşhîsa molekulerî de gelek beşdar hene, û pîvana pîşesaziyê kêm e. Sedema sereke ya vê diyardeyê ev e ku hewcedariyên klînîkî yên ku di teşhîsa molekulerî de hene pir û tevlihev in, û her beşdarek sûkê xwediyê taybetmendiyên xweyên teknîkî û warên pisporiyê ye, ji ber vê yekê dijwar e ku meriv bi tevahî hemî karsaziyan vehewîne, ji ber vê yekê çêkirina wê dijwar e şêweyek pêşbazî ya serdest.

 

Teknolojiya teşhîsa molekulî bi taybetî PCR, masî, rêzkirina genan û çîpa genê vedigire. Di dema dirêj de, qada pêşkeftina teknolojiya rêzkirina genê firehtir e, lê lêçûna wê zêdetir e. Teknolojiya PCR di warê teşhîsa molekuler de hîn jî teknolojiya sereke ye. Ji bo ku di pêşîgirtin û kontrolkirina epîdemiyê de karekî baş were kirin, gelek pargîdaniyên teşhîsa molekulî yên navxweyî li pey hev kîtên nû yên vedîtina asîdê nukleîk a koronavîrûs çêkirine, û piraniya van kelûpelan teknolojiya PCR ya hejmar a fluoresent bikar tînin, ku di pêşîlêgirtina epîdemîk de roleke girîng dilîze kontrol bikin, û tevahî pîşesaziya teşhîsa molekulî dike ku bibe xwedan hêviyek baş.

Immunodiagnosis

Di vê demê de, bazara immunodiagnosis-ê li Çînê beşa bazara herî mezin a pîşesaziya teşhîsa vîtro ye, ku bi qasî% 38% tevahiya bazara teşhîsa vîtro ye.

mak1

Zêdeyî 60% ê pişka bazarê ya immunodiagnosis-ê li Çînê ji hêla pargîdaniyên biyanî ve têne fînansekirin, dema ku tenê% 30-ê para bazara pargîdaniyên herêmî yên wekî Mindray tibbî, Mike biyolojîk, Antu biyolojîk, û hwd. Dagir kiriye, û pîşesazî konsantrasyon zêde ye. Pargîdaniyên fînansekirî yên biyanî bi avantajên teknolojiya hilberîna xwe ji gelek salan ve% 80 ~ 90% ê pişka bazara bilind a immunodiagnosis-ê li Çînê digirin, û xerîdarên wan bi giranî nexweşxaneyên sêyemîn in; pargîdaniyên herêmî bi navgîniya avantajên performansa lêçûnê û reagentên lihevhatinê ve pêvajoya veguheztina navxweyî zûtir dikin.

 

Teşhîsa lezgîn

Sûka teşhîsa rast-demîn a Çînê dereng dest pê kir, û pîvana tevahî ya bazarê piçûk e. Lêbelê, di van salên dawî de, rêjeya mezinbûna bazarê her dem di% 10 ~ 20% de, ji rêjeya mezinbûna gerdûnî ya% 6% ~% 7 dûr, dom kir. Li gorî daneyan, di sala 2018 de, bazara teşhîskirina rast-dem a Çînê dê bigihîje 6,6 mîlyar yuan, di 2019 de bigihîje nêzîkî 7,7 mîlyar yuan; Roche, Abbott, merier û pargîdaniyên din ên fînansekirî yên biyanî dê di bazara teşhîskirina rast-dem a bilind-çînê ya Çînê de, bi para 90% a bazarê re, pozîsyonek serdest bigire; karsaziyên herêmî bi avantajên xweyên bihayê û nûjeniya teknolojîkî gav bi gav li ser quzê pêşve diçin.

 

Teşhîsa tavilê dikare bilez encaman bide, ku ji hêla malpera ceribandinê ve tixûbdar nine, lê di heman demê de hewceyê jêhatîbûnên pîşeyî yên operatorên kêm e jî. Ew ji bo saziyên pizîşkî yên çîmenî, û hem jî nexweşxaneyên mezin, wekî acîl, nexweşxane, venêrana nexweşiya enfeksiyonê ya berî emeliyatê, şopandina enfeksiyona noşokomiyal, tespîtkirina ser-cîh-ketinê, xwe-kontrolkirina personelê-derketin û senaryoyên din guncan e . Ji ber vê yekê, ji bo teşhîskirina bilez a hilberên testkirina teşxîskirina rast-rast, minasib û guncan dê di pêşerojê de di pêşxistina pîşesaziya teşxîsa vitro de roleke girîngtir bilîze. Di vê demê de, nûnerên karsaziyên rastîn ên nasnameyê yên li Çînê biyolojiya Wanfu, biolojiya Jidan, biyolojiya Mingde, biyolojiya Ruilai, gena Dongfang, biyolojiya Aotai, û hwd.

 

Bi navgîniya berçavkirina bandora rewşa epîdemiyê û hêviya geşepêdana bazarê, em dikarin fêr bibin ku meyla geşedana sûkê û Pêşbîniya teşhîsa molekulî, teşhîsa parastinê û teşhîsa tavilê baş in. Bi rola xweya girîng di pêşîlêgirtin û kontrolkirina epîdemîk de, dê teşhîsa vitro bêtir ji hêla sûkê ve têkildar be û were nas kirin, û ew ê di pîşesaziya cîhazê bijîşkî de di çend salên bê de yek ji wan deverên herî potansiyel be.


Dema şandinê: Kanûn-18-2020